【國家衛健委】生產經營的食品，不得添加中藥材；《藥典》中的物質只有納入食藥物質目錄，才能作為食品原料使用！！
發布時間：
2023-05-29 09:06
代表您好：
我委高度重視您提出的《關于對藥食兩用物品加強研究和規范化管理的建議》，將其列入2022年委重點建議辦理范圍。
我委食品司專門邀請您、肖培根院士，市場監管總局、國家中醫藥局、國家食品安全風險評估中心、中國醫學科學院藥用植物研究所、中國中醫科學院中藥資源中心等專家召開了專題座談會，聽取有關部門、單位和專家的意見和建議。
經征求市場監管總局、國家中醫藥局有關意見，現根據我委工作職能，答復如下：
一、工作現狀和進展情況
按照《食品安全法》相關規定，食藥物質目錄由國務院衛生行政部門會同國務院食品藥品監督管理部門制定、公布。
2019年，我委會同市場監管總局、國家中醫藥局研究，將當歸等6種物質納入食藥物質目錄，并對黨參等9種物質開展食藥物質管理試點。
地方積極響應，目前已有20余個省份向我委和市場監管總局提交了試點工作方案，我委依職責及時予以核定回復，目前試點工作在各地推進順利。
2021年，我委根據《食品安全法》及其實施條例，為規范食藥物質管理，制定了《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》（簡稱《規定》），進一步完善食藥物質管理規章制度和工作程序。
二、關于所提建議的答復
（一）關于增強文化自信，傳承好祖國優秀的藥食文化和思想內涵，推進健康中國建設。
食藥物質是我國傳統中醫藥文化的組成部分，發展食藥物質產業是貫徹落實習近平總書記大食物觀指示精神，促進經濟發展、助力鄉村振興的重要手段。
我委高度重視食藥物質管理，近年來會同市場監管總局積極推進食藥物質目錄修訂擴增等相關工作，取得了一定成效。隨著經濟社會的快速發展，當前我國的食藥物質目錄已不能完全滿足社會公眾與企業的需求。
為依法加強履職、貫徹落實《規定》，我委將會同有關部門，認真研究修訂增補我國食藥物質目錄。
（二）關于完善藥食兩用物品相關的法律法規體系。
針對目前食藥物質管理方面客觀存在的基礎研究投入不足、相關標準不健全、安全性審查周期較長等問題，會同相關部門，在深入調研、充分論證的基礎上，進一步完善食藥物質目錄管理制度。
一是研究啟動修訂原衛生部《關于進一步規范保健食品原料管理的通知》。
二是對現有的食藥物質詳列中文名、拉丁學名、所屬科名、可食用部位等信息，完成后及時更新公布。
三是委托相關技術機構有序開展食藥物質目錄跟蹤評價，加強后續動態管理。
（三）關于建立《非食用物質目錄》。
目前，我國尚沒有建立《非食用物質目錄》或者《食用物質目錄》的法律依據，我委將組織專家持續開展相關研究并積累資料。
《食品安全法》規定“生產經營的食品中不得添加藥品”，條款中“藥品”包括中藥材，即食品中不得添加藥材是一般性要求。
同時，為兼顧我國的傳統飲食文化，對少數在民間長期且廣泛作為食材使用的中藥材，又特別規定“但是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質”。
根據《食品安全法》，《藥典》中的物質只有納入食藥物質目錄，才能作為食品原料使用。
（四）關于促進食藥物質產業發展。
以大食物觀為指導，鼓勵行業企業和專業機構開展相關基礎研究，引導食藥物質產業發展。
從食藥物質和新食品原料的實際功效出發，研究推出針對慢病預防和輔助治療的食養指南和食品組合套餐，組織制定針對相關人群慢性病和營養不良疾病預防控制需要的精準化、個性化的《食養指南》，持續推動食藥物質服務健康中國建設和慢病防治，增強群眾的獲得感。
三、下一步工作目標和計劃
我委將按照國務院“放管服”精神，不斷向縱深推進食藥物質目錄管理改革，持續簡化程序、優化服務。
會同市場監管總局等部門，啟動原衛生部《關于進一步規范保健食品原料管理的通知》目錄的修訂擴增工作，并適時研究啟動食藥物質大目錄修訂工作。
繼續推動食藥物質服務健康中國建設和慢病防治的功效，鼓勵和支持地方改革創新大力發展食藥產業，全力推動健康中國和鄉村振興戰略實施，切實服務于公眾健康，服務于經濟社會發展。
感謝您對衛生健康工作的關心和支持
國家衛生健康委
2022年10月14日
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